Almirall, la mejor del Ibex tras los avances de su tratamiento para la dermatitis atópica

Buenas noticias para Almirall, que sube un 2,5 % en bolsa y se sitúa como la más alcista de un Ibex 35 que sufre leves caídas. ¿El motivo? La compañía biofarmacéutica global centrada en la salud de la piel ha anunciado hoy los principales resultados de los análisis a un año de la eficacia y seguridad de lebrikizumab, un tratamiento en investigación para pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave, según ha notificado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

Los nuevos resultados de los ensayos clínicos de fase III mostraron que ocho de cada diez pacientes que lograron una respuesta clínica con lebrikizumab en monoterapia a las 16 semanas, mantuvieron el aclaramiento de la piel al año de tratamiento con una pauta cada dos semanas o cada cuatro semanas. Además, mantuvieron el alivio del picor en los dos ensayos durante el periodo de un año.

Estos resultados se basan en los datos positivos de la parte del programa ADvocate de 16 semanas. La dermatitis atópica, o eczema atópico, es una enfermedad de la piel crónica, recidivante y heterogénea que se caracteriza por un intenso picor, sequedad de la piel e inflamación, que puede presentarse en cualquier parte del cuerpo.

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En el estudio ADvocate 1, el 79% de los pacientes que fueron tratados con lebrikizumab cada cuatro semanas y el 79% de los pacientes tratados con lebrikizumab cada dos semanas mantuvieron una mejora de la piel del 75% o superior al año de tratamiento. Además, el 85% de los pacientes tratados con lebrikizumab cada cuatro semanas y el 77% de los pacientes tratados con lebrikizumab cada dos semanas mantuvieron la respuesta al año de tratamiento. La frecuencia de los efectos adversos y el perfil de seguridad general fueron coherentes con la fase de inducción de los ensayos, así como con los estudios anteriores.

Con estos datos, Almirall tiene previsto presentar una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para lebrikizumab en el segundo semestre de 2022. Por su parte, Lilly también tiene previsto presentar una solicitud a la Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) este año, seguida de presentaciones a otras agencias reguladoras de todo el mundo.

Estos estudios forman parte del amplio programa de desarrollo clínico de lebrikizumab en la dermatitis aguda que evalúa a más de 2.000 pacientes. Los resultados completos de un año de los estudios de fase III en monoterapia se darán a conocer en los próximos congresos y en publicaciones en 2022 y se están inscribiendo otros ensayos clínicos de fase III para lebrikizumab. Almirall tiene los derechos para desarrollar y comercializar lebrikizumab para el tratamiento de indicaciones dermatológicas en Europa, mientras que Lilly tiene los derechos exclusivos para el desarrollo y la comercialización en Estados Unidos y el resto del mundo fuera de Europa.