Vacuna de Janssen: cómo es, qué efectos secundarios provoca y quién la recibirá
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Una dosis y certeza contra las variantes

Vacuna de Janssen: cómo es, qué efectos secundarios provoca y quién la recibirá

El primer lote de la vacuna monodosis de Janssen se administrará a la población general de entre 70 y 79 años para acelerar el ritmo de vacunación de la tercera edad

placeholder Foto: un hombre recibe la vacuna de Janssen en Estados Unidos. (EFE)
un hombre recibe la vacuna de Janssen en Estados Unidos. (EFE)

España ha recibido este martes las primeras 146.000 dosis de la vacuna de Janssen, pero la filial belga de Johnson & Johnson ha decidido retrasar su uso en Europa después de que la Autoridad reguladora de Alimentos y Fármacos en Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) haya decidido paralizar la vacunación hasta comprobar si existen vínculos entre casos muy raros de coágulos de sangre detectados en personas que recibieron la inyección. Si finalmente desembarca en el Viejo Continente, será el cuarto tipo de vial que se utilice, pero, a diferencia de los que llegaron primero —Pfizer, Moderna y AstraZeneca—, este requiere una sola dosis y tiene la gran ventaja de haberse puesto a prueba cuando ya se conocían las variantes del SARS-CoV-2 que más preocupan a los científicos.

Esto puede dar un vuelco a la pandemia. Teniendo en cuenta que cada inyección se traduciría en una persona inmunizada y que la Comisión Europea ha reservado 200 millones de dosis, de las cuales 22 millones corresponden a España, el ritmo de vacunación está llamado a acelerarse. Las condiciones logísticas también invitan al optimismo: la Ad26.COV2.S, como se denomina oficialmente, no necesita refrigeradores especiales (se conserva a entre dos y ocho grados centígrados) y, además, se producirá en Barcelona.

Foto: Una sanitaria administra una vacuna. (EFE)

Según los ensayos clínicos, su eficacia es del 66%, un porcentaje que, 'a priori', parece muy alejado del umbral del 95% marcado por las vacunas de ARN mensajero e, incluso, por debajo del 70% de la vacuna de Oxford. No obstante, detrás de este dato hay muchos matices. A la fase 3 de las pruebas de Johnson & Johnson se sometieron más de 43.000 voluntarios en Estados Unidos, Sudáfrica, Brasil, Argentina, Chile, Colombia, Perú y México. Los resultados varían mucho de un país a otro: desde el 72% de Estados Unidos al 57% de Sudáfrica, donde es dominante una de las variantes del virus que más preocupan a los científicos.

A diferencia de sus predecesoras, la última fase de los ensayos de Janssen se realizó cuando ya se habían detectado las nuevas variantes

Tal porcentaje se refiere a la prevención de la enfermedad, pero la eficacia en Sudáfrica se eleva al 85% cuando se trata de evitar casos graves en los 28 días siguientes a la vacunación. Después de 49 días, ni siquiera se registraron pacientes de gravedad entre los vacunados. La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), que autorizó la vacuna de Johnson & Johnson a finales del mes pasado, asegura que también protege contra las variantes británica y brasileña, algo que aún no puede decirse de sus predecesoras, pues sus ensayos se realizaron antes de que se detectaran las mutaciones en cuestión.

¿Cómo funciona?

Al igual que todas las vacunas aprobadas hasta la fecha, la de Janssen estimula el sistema inmunitario mediante la proteína S, una envoltura del virus en forma de punta ('spike', en inglés) que facilita la entrada del SARS-CoV-2. Su forma de hacerlo no consiste en enviar directamente a las células una 'receta' para fabricar esta proteína, como ocurre con las vacunas de Pfizer y Moderna, sino en transportar estas instrucciones a través de un vector vírico, es decir, una versión modificada de un virus inofensivo para el ser humano al que se le ha añadido material genético para generar la proteína S.

Es el mismo método que utiliza la vacuna de AstraZeneca, pero mientras que aquella se basa en un adenovirus de chimpancé, la de Janssen incluye un adenovirus humano (el Ad26), al que se le ha eliminado la parte del genoma responsable de su replicación. Se administra por vía intramuscular en el deltoides. Una vez que el Ad26 —modificado genéticamente para estimular la creación de la proteína S— llega a las células, genera multitud de copias de ARN con instrucciones para crear la proteína S. El sistema inmune reconoce que hay un cuerpo extraño y comienza a producir anticuerpos, al igual que ocurre con la infección natural.

Foto: Una enfermera prepara una dosis de la vacuna china Sinovac. (EFE)

Este adenovirus no puede replicarse en las células humanas, al haber eliminado previamente los científicos la parte encargada de su replicación, de tal forma que se degrada y acaba desapareciendo del organismo. La vacuna tampoco puede causar covid-19, pues la proteína S no provoca la infección si está aislada del resto del virus. Los primeros vectores virales se crearon en la década de los 70 y la propia Johnson & Johnson ya usó la misma técnica para producir una vacuna contra el ébola.

¿Quiénes la recibirán?

A falta de confirmación oficial por escrito, la ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha anunciado que el primer lote de la vacuna de Janssen irá destinado a la población general de entre 70 y 79 años, es decir, al grupo 5B. No obstante, no se descarta que más adelante pueda utilizarse para acelerar la vacunación del resto de segmentos del grupo 5, formado por personas de 80 años o más (5A) y de entre 66 y 69 años (5C). "Cuando haya disponibilidad de dosis de esta vacuna, se podrá utilizar de forma paralela a las vacunas de ARNm para incrementar el ritmo de vacunación de los grupos etarios de mayor edad", se explica en la última actualización de la estrategia de vacunación.

Por el momento, no se utilizará en personas que por antecedente de infección por SARS-CoV-2 solo precisen una dosis. "No hay contraindicación para ello, pero se preferirá utilizar las otras vacunas que habitualmente tienen pauta de dos dosis", precisa el texto.

¿Qué efectos secundarios puede provocar?

La vacuna de Janssen está indicada para toda persona mayor de 18 años, a excepción de aquellas que sean alérgicas a sus componentes. La posibilidad de que se produzca una reacción alérgica grave es muy remota y existe tanto con esta vacuna como con las demás —y casi con cualquier fármaco—, de ahí que los servicios sanitarios suelan recomendar a los vacunados esperar entre 15 y 30 minutos antes de regresar a casa o a su puesto de trabajo para cerciorarse de que no hay ningún problema. Los efectos secundarios más frecuentes son:

  • Dolor, enrojecimiento o hinchazón en el brazo donde se realiza la punción.
  • Cansancio.
  • Dolor de cabeza.
  • Dolor muscular.
  • Escalofríos.
  • Fiebre.
  • Náuseas.

Estos síntomas suelen aparecer al cabo de uno o dos días después de la vacunación, pero desaparecen en poco tiempo. En los ensayos clínicos, aparecieron siempre durante los siete días posteriores y tuvieron carácter leve o moderado en la mayoría de los casos. Fueron más comunes en la franja de 18 a 59 años que entre los mayores de 60.

Después de investigar la relación de la vacuna de AstraZeneca con casos muy inusuales de tromboembolismos, la EMA está analizando ahora si puede ocurrir lo mismo con el preparado de Janssen, que se basa en la misma tecnología. En concreto, el comité de fármacos humanos (CHMP) busca si hay relación causal en varios casos de coagulación sanguínea con bajas plaquetas de pacientes que habían recibido previamente la vacuna: uno de ellos durante los ensayos clínicos y, al menos, seis tras la administración del suero a la población de Estados Unidos.

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