PharmaMar sube un 5% en bolsa al iniciar su ensayo en EEUU para tratar el ojo seco

Espaldarazo bursátil para PharmaMar, que se ha situado a la cabeza de las subidas del Ibex 35 con un rebote del 5%, pese a que sus 'rivales' como Almirall o Rovi han caído hasta un 2% en el caso de esta última. ¿El motivo? Sylentis, una de sus filiales, ha anunciado este viernes el inicio y el reclutamiento del primer paciente en Estados Unidos en un nuevo ensayo de fase III para evaluar la seguridad a largo plazo de su fármaco tivanisirán para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de ojo seco.

Para su estudio, la filial de PharmaMar reclutará alrededor de 300 pacientes en unos 26 hospitales de Estados Unidos con enfermedad de ojo seco de leve a severo y que serán tratados con tivanisirán y un placebo. El objetivo primario del ensayo es evaluar la seguridad del fármaco administrado en ambos ojos una vez al día durante un año en forma de gotas oftálmicas y sus parámetros de eficacia (signos y síntomas) de estos pacientes.

El diseño del estudio de seguridad a largo plazo ha sido autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) y formará parte de la solicitud de registro para comercialización, que consta de tres ensayos: un ensayo de eficacia de fase III, que se inició en 2021; el actual ensayo de seguridad a largo plazo, y, por último, un tercer ensayo de confirmación de eficacia.

TE PUEDE INTERESAR

PharmaMar recibe 22M de Jazz Pharma por las ventas de su fármaco para el cáncer de pulmón

Cotizalia

Tivanisirán supone, a juicio de PharmaMar, un avance en el desarrollo de fármacos innovadores cuyo mecanismo de acción se basa en el silenciamiento génico a través de un mecanismo de acción basado en el RNA de interferencia (RNAi) y administrado en gotas para el control de los signos y los síntomas característicos del ojo seco.

La enfermedad del ojo seco es una patología que afecta a más de 300 millones de personas en todo el mundo y para la cual las opciones terapéuticas disponibles son actualmente muy limitadas. Esta enfermedad es una de las causas más frecuentes de consulta al oftalmólogo general y se presenta cuando el ojo no produce lágrima de manera correcta o cuando estas no presentan la consistencia necesaria y se evaporan muy rápido.

Esta enfermedad afecta especialmente a las poblaciones de países desarrollados, donde la contaminación, el aire acondicionado, el uso de lentillas, las operaciones de cirugía refractiva o el uso continuado de ordenadores son grandes factores de riesgo. Algunos de los síntomas más notorios de la patología son el dolor, el ardor, el picor incesante, la fatiga ocular, la sequedad, la visión borrosa, la sensibilidad a la luz o la sensación de cuerpo extraño.