La OMS autoriza el uso de emergencia de la vacuna china Sinopharm contra el coronavirus

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha autorizado incluir la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la farmacéutica china Sinopharm en su lista de uso de emergencia, convirtiéndose así en la sexta en recibir la validación.

Esto significa que cuenta con el visto bueno del organismo para su distribución a escala internacional, a la espera de que lo decidan las agencias regulatorias de los países. Además, continuarán los procesos de evaluación continua a lo largo de las próximas semanas.

Así lo ha anunciado este viernes el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en una rueda de prensa, donde ha asegurado que esta vacuna es "segura y eficaz" y que, por ello, el organismo la ha incluido en su lista de emergencia. La decisión ha llegado después de que el grupo de expertos en inmunización que asesora al organismo revisase la información científica aportada por el productor chino.

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La lista de vacunas de emergencia de la OMS sirve para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas contra el covid-19 y, a su vez, permite a los países acelerar su propia aprobación regulatoria para importar y administrar las vacunas. Estas tienen que estar incluidas en el listado para poder ser administradas a través del mecanismo internacional Covax, con el que la Organización Mundial de la Salud busca garantizar que todas las naciones tengan acceso a las dosis.

Hasta ahora, la OMS había aprobado el uso de emergencia de las vacunas de Pfizer, AstraZeneca, Janssen y Moderna, además de la del Serum Institute of India.

Los argumentos de la OMS

La subdirectora general de Acceso a Productos Sanitarios de la organización, Mariângela Simão, ha explicado en la rueda de prensa los beneficios de esta decisión: "La adición de esta vacuna tiene el potencial de acelerar rápidamente el acceso para los países que buscan proteger a los trabajadores de la salud y las poblaciones en riesgo. Instamos al fabricante a participar en Covax y contribuir al objetivo de una distribución de vacunas más equitativa".

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En el caso de Sinopharm, la evaluación de la OMS ha incluido inspecciones 'in situ' de la instalación de producción. Se trata de una vacuna inactivada y cuyos "fáciles requisitos" de almacenamiento la hacen "muy adecuada" para entornos de bajos recursos. También es la primera inyección que llevará un monitor de frascos de vacunas, que es una pequeña pegatina que cambia de color a medida que el preparado se expone al calor, lo que permite a los trabajadores de salud saber si se puede usar de manera segura.

La OMS recomienda la vacuna para adultos mayores de 18 años, en un esquema de dos dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas. La eficacia de la vacuna para la enfermedad sintomática y hospitalizada se estimó en el 79 por ciento.

Finalmente, la OMS desaconseja un límite superior de edad para la vacuna porque los datos preliminares sugieren que es probable que tenga un efecto protector en las personas mayores. "No hay ninguna razón teórica para creer que la vacuna tiene un perfil de seguridad diferente en poblaciones mayores y más jóvenes. Por lo tanto, recomendamos que los países que utilizan la vacuna en grupos de mayor edad realicen un seguimiento de la seguridad y la eficacia para que la recomendación sea más sólida", ha zanjado el organismo.