LA FDA

PharmaMar se dispara un 30% tras anunciar que registrará un nuevo fármaco en EEUU

La solicitud de registro de este nuevo fármaco de PharmaMar se basará en los datos del ensayo de fase II con lurbinectedina, en monoterapia, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico

Foto: La sede de la FDA en Maryland (EEUU). (Reuters)
La sede de la FDA en Maryland (EEUU). (Reuters)
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Las acciones de PharmaMar se dispara al cierre más de un 28,8% en Bolsa, hasta los 1,86 euros por título, tras anunciar a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha aceptado su propuesta de solicitar el registro de un nuevo fármaco contra el cáncer de pulmón microcítico.

Los títulos de la farmacéutica, que cotiza en el Mercado Continuo, abrían con un avance cercano al 7%, a un precio de 1,70 euros por título, tras cerrar el viernes a 1,597 euros por acción.

A mediodía, Pharmamar se disparaba un 30% hasta alcanzar los 2,07 euros por título. Según ha explicado este lunes la farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la solicitud de registro de este nuevo fármaco se realizará mediante el procedimiento de aprobación acelerada de la FDA.

Éste permite la presentación de un dossier de registro para su evaluación, basado en los resultados de los medicamentos en investigación en fase II para el tratamiento de enfermedades graves y que además cubran una necesidad médica.

La solicitud de registro de este nuevo fármaco de PharmaMar se basará en los datos del ensayo de fase II con lurbinectedina, en monoterapia, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico, que reclutó 105 pacientes en 39 centros de más de nueve países de Europa Occidental y Estados Unidos.

PharmaMar ha destacado que el ensayo cumplió su objetivo primario de la Tasa de Respuesta Global (ORR). Los objetivos secundarios incluyeron la Duración de la Respuesta (DOR), la Supervivencia Libre de Progresión (PFS), la Supervivencia Global (OS) y la seguridad. La farmacéutica prevé presentar la solicitud de registro de este nuevo fármaco durante el cuarto trimestre de este año.

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