La FDA retrasa aprobación de Yondelis (Zeltia) en EEUU hasta completar análisis de supervivencia
Las acciones de Zeltia se desploman un 5% en el mercado continuo después de que este jueves la agencia estadounidense del medicamento (FDA, por sus siglas
En este sentido, la agencia norteamericana del medicamento recomendó a la filial del Grupo Zeltia "esperar a que se completen los análisis finales de supervivencia" para volver a solicitar su aprobación.
No obstante, el organismo "continúa creyendo que 'Yondelis' tiene un importante papel en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario". Por su parte, la compañía española está revisando la carta de la FDA y responderá a las preguntas de la agencia "tan rápidamente como sea posible".
En este sentido, la agencia norteamericana del medicamento recomendó a la filial del Grupo Zeltia "esperar a que se completen los análisis finales de supervivencia" para volver a solicitar su aprobación.