Sanidad retira un colirio por presencia de microcristales de principio activo
Se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales
:format(jpg)/f.elconfidencial.com%2Foriginal%2F54b%2F4e2%2Ffb7%2F54b4e2fb70a8bd8ec045ba897e84697d.jpg)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de dos lotes del colirio Ikervis al detectar la presencia de microcristales de principio activo y haberse obtenido un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración.
En un comunicado, la AEMPS detalla que se trata del fármaco Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsión 30 envases unidosis de 0,3 ml, que distribuye en España la empresa Santen Pharmaceutical Spain, S. L.
:format(jpg)/f.elconfidencial.com%2Foriginal%2F7b5%2F5c6%2F325%2F7b55c6325369efec6f0e1d01d8ea17f3.jpg)
Según el comunicado, los lotes retirados son el 1L14T, con fecha de caducidad 31/05/2022, y el 4N78C, que caduca el 31/05/2023.
Sanidad ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de dos lotes del colirio Ikervis al detectar la presencia de microcristales de principio activo y haberse obtenido un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración.
En un comunicado, la AEMPS detalla que se trata del fármaco Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsión 30 envases unidosis de 0,3 ml, que distribuye en España la empresa Santen Pharmaceutical Spain, S. L.
:format(jpg)/f.elconfidencial.com%2Foriginal%2Fcac%2F483%2Faa7%2Fcac483aa75776d86edcacb7f2cf01890.jpg)
:format(jpg)/f.elconfidencial.com%2Foriginal%2F7b5%2F5c6%2F325%2F7b55c6325369efec6f0e1d01d8ea17f3.jpg)
:format(jpg)/f.elconfidencial.com%2Foriginal%2F45d%2F456%2F188%2F45d4561885cf4008dd6c107b8baef617.jpg)