Sanidad retira más de 20 lotes de omeprazol fabricados por un laboratorio indio

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta farmacéutica ordenando la retirada de varios lotes de omeprazol elaborados por unos laboratorios indios. Hasta 22 lotes, procedentes de los laboratorios Smilax Laboraties Limited, ubicados en la India, y fraccionados por Farma-Química Sur, se retirarán de las farmacias por las autoridades sanitarias competentes.

Los lotes de Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur SL comportan un "posible riesgo elevado" para la salud, según la clasificación de la AEMPS, agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Estas cajas de omeprazol se han incluido en la clase 1, la etiqueta de mayor riesgo de retirada de medicamentos por defectos de calidad. La descripción del defecto es un "potencial resultado fuera de especificaciones en el ensayo de entidad".

A petición de la AEMPS, se procederá a la recogida de todas las unidades producidas por estos laboratorios indios en las distintas comunidades autónomas españolas. Según informa EFE, el pasado 11 de julio ya se emitió una alerta para apartar del mercado un lote de este fármaco, con el sello de los mismos fabricantes. Los lotes afectados son los siguientes:

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Todos los lotes afectados tienen fecha de caducidad de marzo de 2021. Según fuentes consultadas por El Confidencial, cada lote contendría un millón de cápsulas, por lo que la alerta afectaría a 22 millones de fármacos. No obstante, los lotes puestos en cuarentena por la AEMPS no tendrían por qué haberse puesto a la venta de forma completa en España y pueden encontrarse repartidos por varios países.