Una prueba de Viagra en mujeres embarazadas provoca la muerte de 11 bebés
El ensayo clínico, puesto en marcha en 2015 por la Universidad de Ámsterdam, pretendía estimular el crecimiento de los bebés con limitaciones graves en las primeras fases del embarazo
El Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam ha suspendido un ensayo clínico tras la muerte de 19 bebés cuyas madres fueron tratadas con el medicamento sildenafil, comúnmente conocido como Viagra, durante el embarazo, según anunció el pasado lunes la institución a través de un comunicado. De ellos, 11 murieron a causa de un aumento de la presión arterial en los pulmones provocado por el tratamiento.
El estudio, que arrancó en 2015, pretendía evaluar la seguridad y efectividad del medicamento en no natos con una limitación grave de crecimiento durante las primeras fases del embarazo. La esperanza de los investigadores holandeses era que el fármaco consiguiera abrir algunos vasos sanguíneos en la placenta, estimulando así el desarrollo del feto, pero los efectos adversos después del parto han obligado a "suspender inmediatamente" las pruebas.
Los bebés de estas características apenas llegan a pesar 300 gramos después de 22 semanas de gestación y su esperanza de vida no supera el 50% en la mayoría de los casos. Cuando consiguen llegar vivos al parto, su salud es delicada. Hasta ahora no se conocía ninguna terapia que ayudara a su crecimiento, si bien estudios previos realizados en Reino Unido, Australia y Nueva Zelanda no encontraron que la intervención con Viagra fuera dañina.
Los bebés de estas características apenas llegan a pesar 300 gramos después de 22 semanas de gestación y su esperanza de vida no supera el 50%
En el nuevo experimento médico participaron 183 mujeres de distintos hospitales de los Países Bajos, de las cuales la mitad fue tratada con un placebo. Entre estas últimas, 9 sufrieron la muerte de sus hijos, ninguno por el trastorno pulmonar asociado al sidenafil, y 3 bebés padecieron problemas respiratorios pero todos sobrevivieron. "Todas las participantes han sido informadas y casi todas saben si han tomado el medicamento o el placebo", justifica el hospital.
Aunque la investigación se ha detenido como "medida de precaución" y el órgano encargado de la inspección de salud en Holanda ya está al corriente, los investigadores aún tienen muchas preguntas. "Los datos disponibles se analizarán ampliamente en el próximo período y se supervisará de cerca el desarrollo de los niños, de acuerdo con el plan de estudio original", apuntan desde la Universidad de Ámsterdam.
El Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam ha suspendido un ensayo clínico tras la muerte de 19 bebés cuyas madres fueron tratadas con el medicamento sildenafil, comúnmente conocido como Viagra, durante el embarazo, según anunció el pasado lunes la institución a través de un comunicado. De ellos, 11 murieron a causa de un aumento de la presión arterial en los pulmones provocado por el tratamiento.
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