EEUU aprueba un nuevo tratamiento que elimina los efectos de la presbicia

Una sola gota al día de un colirio puede sustituir a las gafas de leer de muchas de las personas que sufren de presbicia. Yuvezzi, una terapia desarrollada por la compañía biotecnológica Tenpoint Therapeutics, acaba de recibir la aprobación de la Food and Drug Administration FDA (la agencia del medicamento estadounidense) para su venta y es el primer colirio de doble acción que restaura la visión de cerca hasta 10 horas.

La presbicia o la vista cansada es la pérdida de visión cercana que llega con la edad, normalmente a partir de los 40 años. El cristalino del ojo se endurece y pierde capacidad para enfocar objetos próximos, lo que obliga a usar gafas de lectura o lentillas para tareas como coser un botón o leer este artículo. La OMS estima que actualmente hay aproximadamente 2.000 millones de personas con presbicia en todo el mundo. Para 2050, esa cifra podría superar los 4.000 millones de personas.

La agencia estadounidense ha dado luz verde al medicamento tras el éxito de dos estudios de Fase 3 de Yuvezzi. Estos ensayos clínicos siguieron a los participantes durante 12 meses en los que monitorizaron más de 72.000 días de tratamiento, lo que representa el estudio de seguridad más largo realizado en presbicia hasta la fecha.

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Por ahora, la terapia está aprobada solo en Estados Unidos. Aunque Tenpoint Therapeutics ya tiene acuerdos de licencia en varios países de Asia-Pacífico, todavía no hay fecha para una posible llegada a Europa. "La aprobación de la FDA de Yuvezzi representa un hito significativo para los millones de personas en Estados Unidos que viven con presbicia y sus frustraciones y desafíos diarios", afirmó Henric Bjarke, director ejecutivo de la compañía. "Yuvezzi aprovecha los mecanismos del carbachol y el tartrato de brimonidina para ofrecer una visión cercana nítida con una tolerabilidad favorable".

Cómo funciona

Yuvezzi actúa en 30 minutos y puede mantener su efecto hasta 10 horas con una sola gota diaria en cada ojo. Los ensayos clínicos demostraron mejoras significativas en la agudeza visual cercana binocular sin corrección durante 8 horas.

La doble acción que tiene el tratamiento se debe a la combinación de sus dos principios activos. El carbachol reduce el tamaño de la pupila, creando un efecto agujero de alfiler similar a cerrar el diafragma de una cámara fotográfica. La reducción de la pupila extiende la profundidad de campo del ojo y permite enfocar objetos cercanos con nitidez. El otro principio, el tartrato de brimonidina, mantiene las pupilas contraídas durante más tiempo, prolongando el efecto del tratamiento y reduciendo el número de aplicaciones necesarias para lograr el efecto.

Los resultados de los estudios mostraron que no hubo efectos adversos graves relacionados con el tratamiento. Además, el enrojecimiento ocular —uno de los efectos secundarios más comunes en otros colirios para la presbicia— apareció en el 2,8% de los participantes que usaron Yuvezzi, una cifra significativamente menor que el 10,7% registrado en quienes recibieron únicamente carbachol.

No es para todos los públicos

"El impacto de la presbicia a menudo se subestima, y las soluciones actuales como gafas, lentes de contacto o cirugía no han logrado satisfacer las necesidades del mundo real de las personas que luchan con tareas cercanas", asegura John Hovanesian, del Harvard Eye Associates en California. "Yuvezzi introduce un enfoque novedoso que representa un paso importante adelante en ofrecer una opción completa y no invasiva para personas con presbicia".

Yuvezzi no es el primer tratamiento de este estilo en llegar, pero sí el que requiere menos dosis. En 2021 se puso a la venta el Vuity (pilocarpina) como primera solución farmacológica, y más recientemente Vizz (acelidina). El coste del estos tratamientos, que tampoco están disponibles en Europa, ronda los 70 a 100 dólares al mes.

El precio de Yuvezzi no se conoce todavía, pero probablemente no bajará de esas cifras. Tampoco se sabe si superará las limitaciones que tienen los otros colirios, cuyo efecto es normalmente mayor en personas de 40 a 55. Tampoco no se recomienda usarlos si conduces de noche o trabajas en ambientes con poca luz, ya que la pupila pequeña reduce la entrada de luz y puede ser peligroso