Retiran lotes de Aspirina C efervescente y Actron por deficiencias en el envase

Varios lotes de Aspirina C efervescente han sido retirados de los puntos de venta. Así lo ha confirmado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que ha informado de la medida por un problema en los envases. A pesar de las deficiencias en el exterior del producto, la agencia no ha podido constatar que la calidad del fármaco se hubiera visto comprometida.

En su página web, la Aemps indica que se trata de la Aspirina C efervescente de 400mg/240 mg en los envases de 10 y de 20 comprimidos; además de Actron compuesto 267 mg / 133 mg / 40 mg efervescentes de 20 comprimidos, un fármaco con ácido acetilsalicílico que contiene paracetamol y cafeína, ambos de Bayer.

Según la alerta, la retirada se debe a una "posible alteración de una de las propiedades del material de acondicionamiento primario que podría causar pequeños orificios en el citado material" –que darían lugar a deficiencias en su hermetismo–. Fuentes de este organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, han explicado que el medicamento se envasa con un material que está compuesto por varias capas y una de ellas se compone de aluminio.

En una investigación interna de la compañía, añaden las fuentes, se ha comprobado que, a pesar de cumplir todas las especificaciones, la calidad de la capa de aluminio en un unos determinados lotes del medicamento "tenía alteradas sus propiedades de elongación".

Durante la revisión, el fabricante no ha identificado estos problemas en los lotes comercializados en España y la retirada es una medida de precaución porque que se han utilizado los mismos materiales con el defecto. A causa de este problema, en el proceso de confección del material de acondicionamiento se han podido originar "pequeños orificios en esta capa de aluminio", con lo que era posible que se produjese "una alteración del aspecto físico del producto y potencialmente podría producirse su degradación prematura".

Esta es la razón de que se hayan retirado del mercado todas las unidades distribuidas de varios los lotes, que se devolverán al laboratorio por los cauces habituales. Además, las comunidades autónomas harán un seguimiento de dicha retirada.