Investigadores españoles desarrollan el primer ensayo con un implante de córnea impreso en 3D

Los hospitales públicos de la Comunidad de Madrid La Paz y Ramón y Cajal, a través de sus institutos de investigación (IdiPAZ e IRYCIS, respectivamente), impulsan el primer ensayo clínico en humanos en España de un implante de córnea impreso en 3D para el tratamiento del melting corneal, una complicación grave que compromete la integridad del globo ocular y la visión. Hasta ahora, las opciones de tratamiento han sido limitadas y, en muchos casos, dependen de la disponibilidad urgente de tejido donante. Precisamente, uno de los aspectos más relevantes de esta tecnología es su potencial para reducir la dependencia de un donante, no siempre disponible, especialmente en casos urgentes o complejos.

El melting corneal es una situación clínica extrema, con riesgo inmediato de perforación del ojo, que puede aparecer como consecuencia de infecciones oculares graves, enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, úlceras corneales avanzadas, quemaduras químicas o complicaciones tras cirugías oculares, en las que el tejido corneal se degrada de forma acelerada y pierde su capacidad de protección.

Este implante de colágeno humano impreso en 3D está diseñado para estabilizar la córnea de forma inmediata, actuando como un andamio biológico que refuerza el tejido dañado y gana tiempo para que el ojo pueda recuperarse, algo que hasta ahora era muy difícil de lograr. El implante ha sido diseñado para proporcionar soporte estructural estable en córneas con pérdida severa de espesor y alto riesgo de perforación. Gracias a su biocompatibilidad y a su capacidad para integrarse en el tejido corneal dañado sin inducir inflamación, este desarrollo representa una alternativa innovadora para pacientes en los que los tratamientos convencionales han fracasado.

En estudios preclínicos, el implante ha demostrado seguridad y eficacia en modelos animales en diversas enfermedades corneales asociadas a pérdida de visión. En fases posteriores del desarrollo clínico, los equipos investigadores prevén ampliar las indicaciones terapéuticas del implante a otras patologías corneales que actualmente pueden derivar en ceguera irreversible.

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Con este avance, los hospitales madrileños "refuerzan su liderazgo en innovación biomédica", según sostiene La Paz en un comunicado. El proyecto está liderado por la Dra. María P. De Miguel, directora del Grupo de Ingeniería Celular del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario La Paz (IdiPAZ), en estrecha colaboración con el Dr. Francisco Arnalich, jefe de Sección de Córnea del Servicio de Oftalmología del Hospital Universitario Ramón y Cajal e investigador del Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS).

La aprobación de este ensayo clínico por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) supone un "hito decisivo" para la oftalmología regenerativa y consolida el papel de IdiPAZ e IRYCIS, junto a sus hospitales de referencia, como motores de innovación biomédica y traslación clínica, "situando a la Comunidad de Madrid y al Sistema Nacional de Salud a la vanguardia" del desarrollo de nuevas terapias oculares avanzadas en España.