Crisis por las vacunas en País Vasco: ¿qué pasa si me pinchan una dosis caducada? ¿Es frecuente?

La sanidad vasca afronta estos días una gran crisis tras reconocer que se han administrado vacunas caducadas a un número significativo de pacientes, en su mayoría bebés y niños, en varios centros del País Vasco.

El primer balance apuntó a 253 personas vacunadas con una hexavalente fuera de fecha, una vacuna clave que protege frente a seis enfermedades graves. En los días siguientes, el Gobierno vasco confirmó que el problema no se limitaba a un solo preparado: también se habían administrado dosis caducadas de otros viales pediátricos, como la tetravalente o la triple vírica, lo que amplió el número potencial de afectados y elevó la gravedad del episodio. Tras una revisión más detallada de los historiales clínicos, Osakidetza ha ido ajustando las cifras.

El caso se conoció a finales de enero y, conforme avanzaba la investigación del gobierno vasco, paralelamente, se abrió una investigación interna para aclarar cómo fallaron los controles de caducidad y trazabilidad, y la Fiscalía ha iniciado diligencias para valorar si pudo existir responsabilidad penal.

Aunque existen precedentes aislados en otros sistemas sanitarios, no es habitual que se administren vacunas caducadas en un sistema público como el español, donde existen múltiples controles automáticos y manuales. Aunque puntuales, los errores de vacunación existen y se notifican en sistemas de seguridad del paciente, por ello el Ministerio de Sanidad mantiene SiNASP, un sistema para notificar incidentes y aprender de ellos.

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EFE

A pesar de que los expertos trasmiten tranquilidad, el caso vasco ha generado inquietud social y ha reabierto el debate sobre la gestión logística y la fiabilidad de los protocolos en atención primaria, especialmente cuando los afectados son menores de edad.

¿Es común que se inoculen vacunas caducadas?

Desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) explican a El Confidencial que ellos tienen las competencias sobre el producto: “Cualquier medicamento que vaya a comercializarse en España, incluidas las vacunas, se autoriza por la Agencia para garantizar calidad, seguridad y eficacia. Y, físicamente, cuando se inicia la comercialización se analiza cada lote y se registra, incluyendo la composición, el empaquetado, la fecha de caducidad...”.

Sin embargo, al entregarlo a las comunidades autónomas la Aemps pierde la “visibilidad” de si se han consumido o se han destruido porque ha habido un problema o porque ha caducado.

Charo Quintana, que fue consejera de Sanidad y Servicios Sociales de Cantabria de 2003 a 2007, cree que ha fallado todo el sistema que debe garantizar la trazabilidad de las vacunas, en la misma línea de la denuncia de Bildu que ha llevado a conocer la noticia. La que fuera consejera de Sanidad recuerda a este periódico que las vacunas deben ser distribuidas a los centros que van a proceder a su administración en perfectas condiciones de uso. Asimismo, destaca que ha fallado también la comprobación previa a su administración de la fecha de caducidad por parte de la enfermería, que es la práctica habitual.

De este modo, serán las autoridades vascas y la justicia los que tendrán que determinar qué falló con estos viales.

En cualquier caso, la que fuera responsable de la salud de los cántabros destaca que “estos errores no son comunes”.

¿Hay riesgo para los pacientes?

Desde la Asociación Española de Vacunología (AEV) trasmiten tranquilidad a las personas inoculadas con los viales caudados. “Todos los que trabajamos en vacunas y somos expertos en el tema estamos de acuerdo que no hay ningún problema de seguridad”, explica a El Confidencial el presidente de la AEV, Jaime Pérez.

Eso sí, señala que "hay que evaluar si las vacunas todavía tenían efecto poder inmunizante, es decir, todavía eran válidas para proteger a las personas a las que se les han administrado. Eso hay que hacer una valoración individualizada”.