Alerta por la falta de un popular tratamiento de hipertensión y angina de pecho: los problemas durarán hasta febrero

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha comunicado un problema de suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable (5 ampollas de 10 ml, CN 966317), cuyo titular es el laboratorio Atnahs Pharma Netherlands B. V.. La compañía prevé que la situación se prolongue, como mínimo, hasta febrero de 2026.

Según explica la AEMPS, el desabastecimiento se debe a un aumento de la demanda de este fármaco. El laboratorio está distribuyendo las pocas unidades disponibles de forma controlada, lo que complica el acceso al tratamiento para los pacientes que lo requieren.

Tenormin 0,5 mg/ml inyectable contiene atenolol, un betabloqueante selectivo beta-1, y es el único medicamento autorizado y comercializado en España con este principio activo, dosis y forma farmacéutica por vía parenteral. Está indicado para el tratamiento de arritmias cardíacas y para la intervención precoz en la fase aguda del infarto agudo de miocardio, por lo que su falta tiene un impacto relevante en la práctica clínica hospitalaria.

Para intentar garantizar el acceso a los tratamientos, la AEMPS está realizando gestiones para importar medicamento extranjero. Sin embargo, hasta la fecha no ha sido posible localizar atenolol inyectable en otros mercados, por lo que esa vía sigue, de momento, sin solución.

Aunque no existe otro medicamento en España que contenga atenolol inyectable, la Agencia subraya que sí hay otros fármacos en formulación inyectable que pueden funcionar como alternativas terapéuticas, en función del caso clínico. Entre ellas, menciona otros betabloqueantes intravenosos y antiarrítmicos intravenosos de otros grupos farmacológicos.

Recomendaciones a los profesionales sanitarios

La AEMPS recomienda a los profesionales que valoren, según la situación clínica de cada paciente, la derivación hacia estas alternativas disponibles en el mercado. Es decir, la elección del sustituto deberá individualizarse, tanto en pacientes con arritmias como en aquellos en fase aguda de infarto de miocardio para los que se tuviera previsto el uso de atenolol inyectable.

Al mismo tiempo, la Agencia asegura que está realizando “todas las gestiones necesarias” para resolver el problema lo antes posible y que mantiene contacto con los laboratorios que comercializan las posibles alternativas con el fin de aumentar su producción y aliviar la presión sobre el suministro.

La AEMPS recuerda, además, que dispone de un listado público y actualizado de problemas de suministro de medicamentos, accesible a través de su web, donde puede seguirse la evolución de este y otros incidentes de desabastecimiento.