Es noticia
Sanidad prohibió el 2 de marzo la venta de mascarillas sanitarias fuera de España por el coronavirus
  1. España
  2. Coronavirus
competencia de la aemps

Sanidad prohibió el 2 de marzo la venta de mascarillas sanitarias fuera de España por el coronavirus

La AEMPS también estableción "la obligación de destinar" las mascarillas, "con carácter prioritario", a centros sanitarios en detrimento de establecimientos como farmacias u ópticas

Foto: Un hombre protegido con una mascarilla transita la estación de Nuevos Ministerios, Madrid (EFE)
Un hombre protegido con una mascarilla transita la estación de Nuevos Ministerios, Madrid (EFE)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho público un comunicado en el que informa de que, desde que el coronavirus SARS-CoV-2 cruzó las fronteras españolas, ha estado "en contacto continuo con fabricantes y comercializadores de mascarillas desde febrero para conocer su stock real en previsión de potenciales necesidades que pudieran derivarse del Covid-19", ultimando el pasado 2 de marzo un acuerdo para prohibir la exportación de mascarillas sanitarias fuera del territorio nacional.

Así, según señala la AEMPS, tras una reunión con representantes de empresas, se publicó el acuerdo para iniciar el procedimiento de someter la comercialización de mascarillas sanitarias a condiciones especiales, para lo que se estableció unas medidas provisionales, entre las que consta "la obligación de destinar" la comercialización de dichos materiales, "con carácter prioritario", para el abastecimiento de centros y servicios sanitarios, en detrimento del suministro a establecimientos sanitarios como farmacias u ópticas.

Asimismo, se pautó en dicho acuerdo la prohibición de comercializar mascarillas sanitarias fuera de España, una medida que entra dentro de las competencias de la AEMPS, según ha explicado la propia organización en su comunicado, y "se lleva a cabo cuando la necesidad de productos sanitarios (o medicamentos) se incrementa y puede que no exista capacidad de producción sobrante para realizar exportaciones". Ambas medidas están enfocadas a "garantizar el suministro de estos productos a los profesionales sanitarios para que puedan así llevar a cabo su labor" en situaciones como la de esta emergencia sanitaria, explica también la nota.

Foto: Mascarillas de todo tipo en la calle (EFE)

Por otra parte, el comunicado indica que la AEMPS ha asesorado "desde hace meses" sobre los criterios que deben cumplir estos productos y sus especificaciones técnicas para garantizar su seguridad de acuerdo con las normas armonizadas. Estos criterios, junto con los requisitos de la legislación de productos sanitarios, se han utilizado como base para la respuesta a las numerosas consultas técnicas que se están recibiendo desde los distintos órganos encargados del suministro de productos.

Ante la situación de emergencia sanitaria generada por el Covid-19, entre otras medidas, el Ministerio de Sanidad, a través de la AEMPS y en colaboración con el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, ha impulsado varios proyectos para la fabricación de mascarillas quirúrgicas y batas quirúrgicas para dar respuesta a la demanda de estos productos. Igualmente, se han recibido iniciativas similares organizadas a nivel de las comunidades autónomas o proyectos propios desarrollados por empresas.

La AEMPS, para dar cobertura a estas iniciativas, ha considerado necesario establecer un procedimiento excepcional para agilizar la disponibilidad de estos productos tan necesarios en el mercado. Para ello, se publicó la Orden SND/326/2020, de 6 de abril de 2020, que permite a aquellas empresas españolas que lo soliciten, licencias excepcionales para la fabricación de mascarillas quirúrgicas y batas quirúrgicas, consideradas ambas productos sanitarios. Estas licencias excepcionales se conceden tras un análisis de evaluación del proceso de fabricación de la empresa, en el que se valora, entre otros aspectos, la organización y las condiciones de higiene y fabricación.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho público un comunicado en el que informa de que, desde que el coronavirus SARS-CoV-2 cruzó las fronteras españolas, ha estado "en contacto continuo con fabricantes y comercializadores de mascarillas desde febrero para conocer su stock real en previsión de potenciales necesidades que pudieran derivarse del Covid-19", ultimando el pasado 2 de marzo un acuerdo para prohibir la exportación de mascarillas sanitarias fuera del territorio nacional.

El redactor recomienda