Oryzon sube un 7% en bolsa tras aprobar EEUU su fármaco contra el cáncer de pulmón

Espaldarazo para el negocio de Oryzon Genomics. La biotecnológica española ha logrado que la Agencia Regulatoria del Medicamento de los Estados Unidos (FDA) le otorgue la designación de medicamento huérfano a su inhibidor en fase clínica, iadademstat, para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas, lo que hace que suba más de un 7% en bolsa y se sitúe cerca de entrar en positivo durante este año.

Iadademstat es un inhibidor de LSD1 muy potente y selectivo, suministrado por vía oral. La enzima epigenética LSD1 es un remodelador de cromatina que interactúa con una variedad de factores de transcripción involucrados en el cáncer de pulmón de células pequeñas, otros tumores sólidos y cánceres hematológicos como la leucemia mieloide aguda.

"Recibir la designación de medicamento huérfano para iadademstat en cáncer de pulmón de células pequeñas es un reconocimiento importante del papel que las nuevas terapias dirigidas con nuevos mecanismos de acción pueden traer a esta comunidad de pacientes, donde todavía no tenemos ningún medicamento potencialmente curativo", destaca Douglas Faller, director Médico Global de Oryzon Genomics. "Iadademstat es una novedosa aproximación terapéutica epigenética para el tratamiento de este tumor rápidamente mortal. El fármaco tiene dos acciones independientes y complementarias contra el cáncer: reprograma epigenéticamente el genoma de la célula tumoral, al tiempo que aumenta en gran medida la capacidad del sistema inmunitario del propio paciente para reconocer y destruir el cáncer".

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Agencias

Por su parte, Carlos Buesa, CEO de Oryzon, ha señalado tras el visto bueno de Estados Unidos que "estamos muy entusiasmados con la nueva designación de medicamento huérfano en cáncer de pulmón de células pequeñas por parte de la FDA. Esto facilitará y agilizará nuestro desarrollo de este fármaco en esta enfermedad con una gran necesidad médica no resuelta".

La Oficina de Medicamentos Huérfanos de la FDA concede la designación de huérfano para apoyar el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras que afectan a menos de 200.000 personas en Estados Unidos. La designación de medicamento huérfano proporciona ciertos beneficios, incluyendo la exclusividad de mercado tras la aprobación regulatoria, créditos fiscales y exenciones de tasas para ensayos clínicos cualificados.

Iadademstat ya había recibido previamente la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda.