Alerta sanitaria por un jarabe para la tos de niños y adultos: este es el lote retirado

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió este 5 de noviembre una nueva alerta sanitaria, que se puede consultar a través de su página web, referente a un medicamento de uso bastante común ya que, de acuerdo con la descripción que hace de la solución oral el propio organismo, es una fórmula que se utiliza para "el tratamiento sintomático de todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración", es decir, aquella que no se da con presencia de flemas u otro tipo de secrecciones. Además, este medicamento se prescribe a partir de los dos años, por lo que pueden tomarlo en las cantidades indicadas menores de edad y también adultos.

Un lote de este medicamento en cuestión, el frasco de 200 mililitros de Parlatos de dos miligramos por mililitro —con principio activo de dextrometorfano hidrobromuro—, ha sido retirado a petición de la AEMPS por un "error en la equivalencia entre la base y la sal en el etiquetado del medicamento", de acuerdo con lo que se especifica en la nota informativa de la alerta sanitaria. Debido a este defecto en su embalaje, se considera que todas las unidades afectadas del lote retirado cuentan con un defecto de calidad de riesgo medio, según la clasificación de 1 a 3 que realiza la AEMPS para determinar el peligro del producto sanitario a valorar, siendo la primera cifra mencionada la que indica una mayor gravedad y la que, por ende, representa a las alertas de riesgo más elevado.

Para saber si el lote que se tiene en casa de este medicamento es el que se ha pedido retirar del mercado, los datos de referencia que proporciona la AEMPS indican que la fabricación de la solución oral viene de la mano del laboratorio Reig Jofré y que el lote afectado es el 1802V con fecha de caducidad de 30 de noviembre de 2020, que debe ser devuelto al laboratorio por los cauces habituales y siguiendo las comunidades autónomas el protocolo adecuado en estos casos. Esto quiere decir que, de haber comprado alguna unidad de Parlatos en frasco de 200 mililitros del lote retirado, se debe entregar inmediatamente el jarabe para la tos en una farmacia con el objetivo de que sea retirado del mercado.

Cada mililitro de este jarabe debe contener 1,5 miligramos de dextrometorfano, una sustancia utilizada en varios medicamentos con la que se han dado casos de abuso en adolescentes, tal y como advierte el prospecto de esta solución oral, por lo que se alerta de que en estos casos debe tenerse en cuenta los efectos adversos graves que puede provocar esta medicina si se toma más cantidad de la debida. Si se da este caso, se pueden experimentar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos cardíacos o de la conciencia así como movimientos oculares involuntarios y rápidos o alucinaciones.