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PharmaMar pide la autorización para comercializar 'Yondelis' en Europa
El Confidencial - 05/12/2008
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PharmaMar, filial biofarmacéutica de Zeltia, presentó este jueves una solicitud de registro ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) para comercializar su medicamento 'Yondelis' para el tratamiento del cáncer de ovario refractario, informó la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Si se aprueba la solicitud para el tratamiento de 'Yondelis', en combinación con 'Doxil'/'Caelyx' (doxorrubicina liposomal pegilada), proporcionará a los pacientes en Europa una nueva opción de tratamiento distinta del platino.
La solicitud de registro se hace tras un ensayo multicéntrico, randomizado de fase III OVA-301, uno de los mayores estudios realizados en cáncer de ovario refractario, que compara lacombinación de 'Yondelis' y estos dos compuestos solo en 672 pacientes.
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