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Un nuevo fármaco para tratar la psoriasis, que se autoinyectaría cada tres meses, logró resultados "sorprendentes" de seguridad y efectividad en un ensayo de última fase en más de 1.200 pacientes, anunciaron investigadores en el Congreso Mundial de Dermatología. "Estos resultados clínicos no se pueden ignorar", dijo el doctor Craig Leonardi, de la Escuela de Medicina de la Universidad de St. Louis y autor principal de estudio.

"Tienen todas las características de un tratamiento de primera elección", añadió el experto. Ustekinumab (CNTO 1275; de Centocor Inc) es un anticuerpo monoclonal que trabaja sobre la interleukina 12 (IL-12) y la interleukina 23 (IL-23), sustancias que el sistema inmune produce como respuesta equivocada. En el ensayo, los pacientes con psoriasis de placa moderada a grave recibieron 45 ó 90 miligramos de ustekinumab o placebo cada cuatro semanas.

A las 12 semanas, el 67% de los pacientes tratados con la dosis más baja, el 76% de los pacientes con la dosis más alta y apenas del 4% del grupo que recibió placebo mostraron una reducción de por lo menos el 75% de la enfermedad, según el índice de superficie y severidad de la psoriasis (PASI en inglés).

Asimismo, el 42% de los pacientes tratados con dosis de 45 mg y el 51% del grupo tratado con dosis de 90 mg registraron una reducción del 90% de los síntomas (PASI 90) después de 12 semanas, contra el 1% en el grupo placebo. PASI 90 es un indicador de limpieza corporal casi total de la psoriasis.

Datos clínicos presentados

Según los datos clínicos presentados en esta ciudad, una dosis adicional a la semana 16 les permitió a los pacientes mantener la respuesta hasta la semana 28. Esto coincide con los resultados de la terapia de mantenimiento trimestral, que se está estudiando en un ensayo a cinco años. Este intervalo de dosis "sería muy conveniente para los pacientes", dijo Leonardi.

Los pacientes toleraron el fármaco; los efectos adversos y la tasa de suspensión fueron similares a los del placebo. Aunque Leonardi consideró "sorprendentes" los datos del ensayo, sostuvo que sus pacientes obtuvieron mejores resultados con ustekinumab. Sin embargo, no descarta la posibilidad de que los pacientes puedan generar resistencia al fármaco con el tiempo.

"Aún no lo observamos, pero ocurre con otros productos biológicos y el sentido común señala que también podría ocurrir (con ustekinumab)", concluyó el investigador.

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